Креон 10000 инструкция детям

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид тёмный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое воздействие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что ведет к их полной абсорбции в узкой кишке.

Капсулы Креон 10 000, которые содержат панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая много минимикросфер. Целью данного принципа есть перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном итоге, лучшее распределение ферментов по окончании их высвобождения в кишечного содержимого.

В то время, когда минимикросферы достигают узкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что ведет к расщеплению жиров, углеводов и белков.

Полученные в следствии расщепления вещества после этого или абсорбируются напрямую, или подвергаются предстоящему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В изучениях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, благодаря этого, классические фармакокинетические изучения не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не нужно абсорбция для проявления своих эффектов. Напротив, полностью лечебная активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, вследствие этого, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению , пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению препарата

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, которая чаще всего видится при следующих состояниях:

Креон 10000 инструкция детям

хронический панкреатит;

состояние по окончании операции на поджелудочной железе;

по окончании гастрэктомии;

рак поджелудочной железы;

частичная резекция желудка (к примеру, Бильрот II);

обструкция протоков поджелудочной железы либо неспециализированного желчного протока (к примеру, благодаря новообразования);

синдром Швахмана-Даймонда.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь. Дозу определяют лично, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы направляться принимать на протяжении либо сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать полностью, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным числом жидкости.

При затрудненном глотании (к примеру, у мелких детей либо больных пожилого возраста) капсулы с опаской вскрывают, а минимикросферы додают к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, к примеру, яблочному пюре либо фруктовому соку (рН 5.5). Не рекомендуется додавать содержимое капсул в тёплую пищу. Каждая смесь минимикросфер с пищей либо жидкостью не подлежит хранению, и ее направляться принимать сразу же по окончании изготовление.

Принципиально важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости больным, особенно при повышенной утрата жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к происхождению либо усилению запора.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет образовывает 1000 ЕД/кг массы тела на любой прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет и взрослых — 500 ЕД/кг массы тела на любой прием пищи. Дозу направляться определять в зависимости от выраженности признаков заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У многих больных доза липазы не должна быть больше 10 000 ЕД/кг массы тела/сут либо 4000 ЕД/г потребленного жира.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется больному вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД Ph. Eur. на протяжении приема легкой закуски — добрая половина личной дозы.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: довольно часто (1/100, 1/10) — тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота происхождения следующих негативных реакций была ниже либо схожей с такой при применении плацебо: диарея — довольно часто ( 1/100, 1/10), боли в области живота — частенько (1/10).

Аллергические реакции: редко ( 1/1000, 1/100) — сыпь; не хватает данных для оценки частоты случаев — зуд, крапивница.

Противопоказания к применению препарата

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита;

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Креон 10000 инструкция детям

Использование препарата при беременности и кормлении грудью

Клинические информацию о применении при беременности препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. Назначать препарат Креон 10 000 при беременности направляться с осторожностью, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе экспериментальных изучений не распознано абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, исходя из этого токсического действия на репродуктивную функцию и развитие плода не планируется.

В период лактации (кормления грудью) возможно принимать ферменты поджелудочной железы, в т.ч. препарат Креон 10 000.

Креон 10000 инструкция детям

В ходе экспериментальных изучений не было распознано системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, исходя из этого не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.

При необходимости приема при беременности либо в период кормления грудью, препарат направляться принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Особенные указания

У больных с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, обрисованы стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В изучениях, проводившихся с применением способа случай-контроль, не было получено данных, говорящих о взаимосвязи между происхождением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон 10 000. В качестве меры безопастности, при появлении необыкновенных признаков либо трансформаций в брюшной полости нужно медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у больных, каковые принимают препарат в дозе (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела/сут.

Влияние на свойство к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Использование препарата Креон 10 000 не воздействует либо оказывает незначительное влияние на свойство к управлению автомобилем и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное сотрудничество

Изучений по сотрудничеству препарата Креон 10 000 с другими лекарственными средствами не проводилось.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат направляться хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25C в хорошо закрытой упаковке. Срок годности — 2 года.

По окончании первого вскрытия флакона срок годности — 3 месяца.

Другие лекарства в нашей аптеке

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *